Правительство постановлением от 04.07.2002 № 500 определило новый порядок выдачи лицензий производителям лекарств. Организации могут получить ее в Минпромнауки. При этом лекарства, которые предприятие собирается выпускать, должны быть зарегистрированы в России. Ответственным за производство и качество лекарств работникам нужно иметь профильное образование и трехлетний стаж работы.
Решение о выдаче лицензии министерство будет принимать два месяца. В это время его сотрудники могут проверить на предприятии состояние оборудования, инструментов, транспорта предприятия, а также документы. Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года. О ее проведении проверяющие обязаны предупредить за 10 дней.
Комментарии (0)
Оставить комментарий